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Product and test sample labelling and traceability control procedures |
[Release time:2024-10-30 16:33:10] [Reading times:58] |
1 目的 防止未經檢驗或試驗不合格的原料、半成品投入使用,以及未經檢驗或檢驗不合格的成品投入市場,對產品的標識和記錄,防止不同產品混淆,并確保在需要時能對產品質量的形成過程實現追溯,特制定本程序。 2 范圍 本程序規定了產品標識的范圍和方法及標識的實施,可追溯性的范圍及實現可追溯性的方法;適用于本公司所有原料、半成品、成品的檢驗和試驗狀態的控制以及產品質量形成全過程的標識控制。 3職責 3.1質檢部部是檢驗和試驗狀態控制的主要職能部門,負責檢驗和試驗狀態標識的發放和控制管理。 3.2生產部是負責產品標識和可追溯性的主要職能部門,負責生產過程的標識、記錄和可追溯性控制。并負責標識執行情況的巡查。 3.3銷售部和采購部是產品檢驗和試驗狀態控制的相關部門,負責產品及其檢驗和試驗狀態的維護,負責原料,最終產品的標識和記錄。 4工作程序 4.1產品標識 4.1.1產品標識的范圍 a)庫存的原料; b)過程的半成品; c)庫存的最終產品、交付中的產品。 4.1.2產品標識的形式和方法 a)產品標識的形式為標牌、標簽標識;記錄標識。 b)產品標識方法是通過標牌、標簽、崗位記錄等實施標識。 4.1.3產品標識的實施程序 a)原料放入指定地點后,由倉庫管理員以標牌進行標識,標牌上寫明產品名稱。質檢部檢驗合格后,倉庫管理員在“保管帳”及相應的記錄本上標明產品名稱、規格、入庫日期、數量、批號(貨號)、含量等。 b) 過程的半成品由生產部在半成品堆放處,用標簽進行標識。標簽上寫清半成品的名稱、批次、日期、數量等必要的內容。 c) 最終產品外包裝的標識由包裝人員根據合同要求進行粘貼。 d)最終產品由倉庫管理員以“保管帳”和標牌標識,標明產品名稱、批次、數量、入庫日期等內容。 e)交付過程中,倉庫管理員以“保管帳”進行標識。 f)在有可追溯性要求時,對每批產品以生產批號作為唯一性標識。 4.2檢驗和試驗狀態 4.2.1檢驗和試驗狀態分類 本公司產品檢驗和試驗狀態分以下三種: a)待檢驗; b)經檢驗合格; c)經檢驗不合格。 4.2.2檢驗狀態標識的形式和方法 a)用合適的材料制作標簽,標明產品的檢驗和試驗狀態,標簽以紅、黃、綠三種顏色區分為經檢驗不合格產品,待檢驗產品,經檢驗合格產品。 b)檢驗和試驗狀態標識粘貼在產品標識背面。 c)在倉庫劃分出不合格品區,所有不合格品均置于不合格區內。 4.3 標識的管理 4.3.1產品標識的標牌、臺帳由倉庫管理員保存。遇有標識不清、無標識、標識移動需查明原因,重新組織標識。 4.3.2在產品使用前,操作人員應將作業指導書中規定的產品名稱與本次操作中準備投入物料的標識核對,將所用產品的標識內容記錄于“崗位操作記錄”上。 4.3.3檢驗和試驗狀態不清或無標識的產品,都按未經檢驗和試驗處理。用于表明產品檢驗和試驗狀態的標識,應保護到該狀態轉移為止。 4.4 記錄 生產部和質檢部負責按記錄控制程序的有關要求保存有關產品標識和可追溯性及檢驗和試驗狀態標識的控制記錄。 |
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